第1409章 天花板之上

简报是在周三上午十点发布的。

布莱恩亲自点的鼠标。

发送键按下去那一刻,课题组共享文件夹里的那份十三页PDF,同时抄送了《柳叶刀》肿瘤学分册编辑部、国际基因治疗学会临床数据公示平台、南岛国伦理委员会,以及上帝之手官方网站的公开数据库。

没有新闻发布会,没有媒体通稿,没有推特预告。

就一封邮件。标题八个字:“临床第一期第一阶段简报”。

附件十三页,收件人列表精确到人,多一个都不发。

但十三页就够了。

第一页是受试者基线数据。

三个人的编号、年龄、国籍、肿瘤分期、突变负荷、既往治疗史。没有姓名,没有身份标注。

002号,五十四岁,亚裔,Child-Pugh A级。003号,四十七岁,非洲裔,Child-Pugh A级。004号,七十二岁,白种人,Child-Pugh A级。

第二页到第四页是载体递送效率、基因编辑中靶率、脱靶位点全基因组扫描。每个数据都附了置信区间和统计检验方法。

方法那一栏里引用了九条和彦的《精密加工の哲学》里的一个注脚:“误差不是敌人,未被量化的误差才是。”

第五页到第七页是免疫学监测数据。CD8+T细胞活性曲线、调节性T细胞比例变化、PD-1表达水平时间序列。三条曲线画在同一张坐标纸上,横轴是时间,纵轴是细胞计数。

三条线几乎平行,只是斜率和峰值不同。

图注里写了一行小字。

“三例受试者呈现高度一致的免疫应答模式,个体差异仅体现在应答强度上。002号九倍,003号十倍,004号十二倍。”

第八页到第十页是肿瘤微环境pH值变化和灵芝酸A药代动力学参数。

pH值曲线从六点三爬升到六点八,用了四十八小时。灵芝酸A的血药浓度在第三十六小时达到稳态,与pH值曲线的拐点刚好错开十二小时。

这十二小时的错位说明了一件事:中药不是直接中和酸性,而是通过调控微环境里的基质细胞代谢,间接改变了质子浓度。

作用机制比预想的复杂,但效果比预想的稳定。

第十一页是安全性评估。

不良事件列表、分级、处理措施。三个人加起来记录了十一项不良事件,最高级别是二级,二级的意思是需要干预但不危及生命。

麦金利出现了短暂的注射部位疼痛,持续四小时,口服对乙酰氨基酚后缓解。

老郑出现轻度恶心,持续半天,未用药自行消退。

阿达玛在治疗后第二天体温升高到三十七度八,物理降温后恢复正常。

布莱恩在不良事件总评栏里写了一句话。

“本阶段未观察到三级及以上不良事件。未出现免疫因子风暴、肝功能衰竭、基因编辑相关脱靶毒性。安全性特征符合预期,未超出临床前动物实验的安全边界。”

第十二页是初步疗效评估,治疗后第七天的肝脏增强CT影像。三个人的肿瘤直径没有明显缩小,但增强扫描显示肿瘤内部出现了大片的低增强区域。

低增强意味着那里的肿瘤细胞不再摄取造影剂。换句话说,那里的肿瘤细胞代谢活性被压下去了。不是死了,是蔫了。从蔫到死,需要时间。